标准号YY/T 1915-2023状态
发布于：2023-09-05
实施于：2024-03-15
免疫层析试剂盒实验室检测通则基本信息
标准号：YY/T 1915-2023
制修订：制定
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.100.10
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：基础标准
适用范围：本文件规定了实验室在对免疫层析试剂盒进行性能验证过程中的检测质量要求，包括人员、环境、仪器以及检测过程控制和检测结果分析等环节的要求。本文件适用于对体外诊断用免疫层析试剂盒性能验证的检测实验室，包括生产企业实验室。