标准号YY/T 1916-2023状态
发布于：2023-09-05
实施于：2024-09-15
白介素6（IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法）基本信息
标准号：YY/T 1916-2023
制修订：制定
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
适用范围：本文件规定了白介素6（以下简称IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法）的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本文件适用于以标记免疫为反应原理定量测定人血清、血浆或全血中IL-6含量的试剂盒，方法学包含荧光标记免疫层析法、化学发光法等。本文件不适用于对IL-6校准品和质控品的评价。