标准号YY/T 0526-2009状态
发布于： 2009-12-30发布
实施于： 2011-06-01实施
牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容基本信息
标准号：YY/T 0526-2009
标准名称：牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容
发布部门： 国家食品药品监督管理局发布
起草单位：国家食品药品监督管理局提出
标准简介： 本标准给出了评价可吸收、部分吸收或不可吸收的膜材料的化学、物理、机械、生物和临床性能与表现的技术文件的要求。膜材料可用于： 口腔颌面外科引导组织再生以矫正形态缺陷或异常； 与牙齿和（或）牙科种植体接触； 阻止牙周手术造成的上皮迁移； 用于牙科种植体植入前的增骨术； 和（或）用于稳定牙科修复体的增骨术。 本标准不包括主要用于药物释放、自体移植物和异体移植物，或者通过药理、免疫或代谢方式而起作用的材料。