标准号YY/T 0525-2009状态
发布于：2009-12-30
实施于：2011-06-01
牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容基本信息
标准号：YY/T 0525-2009
标准名称：牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容
英文名称：Dentistry Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery Contents of a technical file
发布部门：国家食品药品监督管理局
起草单位：北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
本标准适用于口腔领面外科中植人性骨填充及骨增加材料，包括可吸收型和不可吸收型。
本标准不包括主要组成为纯经基磷灰石(90%)的产品。
本标准包括这些植人性口腔材料的物理化学、机械、生物及临床性能和表现的评价。
本标准不包括主要用于自体移植物、异体移植物和膜材料，以及主要预期用于药物释放的产品。