标准号YY/T 1164-2009状态
发布于:2009-12-30
实施于:2011-06-01
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)基本信息
标准号:YY/T 1164-2009
标准名称:人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)
英文名称:Human chorionic gonadotropin (HCG) test strip (Colloidal gold immunochromatographic assay)
发布部门:国家食品药品监督管理局
起草单位:北京市医疗器械检验所
本标准规定了人绒毛膜促性腺激素(Human Chorionic Gonadotropin, HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)(以下简称HCG试纸)的术语和定义、技术要求、试验方法,检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、储存等。本标准适用于测定人尿HCG的检测试纸(胶体金免疫层析法)。