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人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法) (YY/T 1164-2009)

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人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法) (YY/T 1164-2009)

标准号YY/T 1164-2009状态

发布于:2009-12-30

实施于:2011-06-01

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)基本信息

标准号:YY/T 1164-2009

标准名称:人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)

英文名称:Human chorionic gonadotropin (HCG) test strip (Colloidal gold immunochromatographic assay)

发布部门:国家食品药品监督管理局

起草单位:北京市医疗器械检验所

本标准规定了人绒毛膜促性腺激素(Human Chorionic Gonadotropin, HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)(以下简称HCG试纸)的术语和定义、技术要求、试验方法,检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、储存等。本标准适用于测定人尿HCG的检测试纸(胶体金免疫层析法)。

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