标准号YY/T 0127.4-2009状态
发布于：2009-12-30
实施于：2011-06-01
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 骨埋植试验基本信息
标准号：YY/T 0127.4-2009
标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 骨埋植试验
英文名称：Biological evaluation of medical devices used in dentistry Part 2:Test method Bone implant test
发布部门：国家食品药品监督管理局
起草单位：北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
替代标准：YY 0127.4-1998
本标准规定了口腔医疗器械的骨埋植试验方法。
本标准用于评价骨组织对拟长期与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。