标准号YY/T 0127.15-2009状态
发布于：2009-12-30
实施于：2011-06-01
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径基本信息
标准号：YY/T 0127.15-2009
标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
英文名称：Biological evaluation of medical devices used in dentistry－Part 2: Test method. Subacute and subchronic systemic toxicity test:oral route
发布部门：国家食品药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
本标准规定了口腔医疗器械亚急性和亚慢性经口全身毒性试验方法。本标准适用于评价口腔医疗器械经口途径的亚急性和亚慢性全身毒性。