标准号YY/T 1748-2021状态
发布于：2021-09-06
实施于：2022-09-01
神经血管植入物 颅内弹簧圈
标准号：YY/T 1748-2021
中国标准分类号：C35
国际标准分类号：11.040.40
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
焦永哲、张争辉、缪辉、樊铂、王亦群、郭俊敏、程小丽、王盛强、王华芝
天津市医疗器械质量监督检验中心、微创神通医疗科技（上海）有限公司、柯惠（中国）医疗器材技术有限公司、上海沃比医疗科技有限公司
本标准规定了弹簧圈、推送杆及弹簧圈系统的通用要求、设计属性和实验室设计评估等内容。本标准适用于治疗颅内动脉瘤、动静脉瘘、动静脉畸形等颅内血管病变的弹簧圈类产品，以及与其配套的推送杆、导入鞘管。本标准不适用于治疗其它血管动脉瘤的弹簧圈类产品。
本标准不适用于辅助弹簧圈解脱的器械（简称解脱器，如分离控制盒等）。
本标准不涉及与药物相关的内容。