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精子质量分析仪 (YY/T 1795-2021)

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精子质量分析仪 (YY/T 1795-2021)

标准号YY/T 1795-2021状态

发布于:2021-09-06

实施于:2023-03-01

精子质量分析仪

标准号:YY/T 1795-2021

中国标准分类号:C44

国际标准分类号:11.100

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

郑燕、李正、宓云軿、徐元诚、张继友

上海北昂医药科技股份有限公司、北京市医疗器械检验所、上海市食品药品监督管理局认证审评中心、江苏瑞祺生命科学仪器有限公司、赛司医疗科技(北京)有限公司

本标准规定了精子质量分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。

本标准适用于采用显微数字成像技术和计算机辅助精子分析(computer-aided sperm analysis,CASA)技术的精子质量分析仪,供医疗机构用于精子质量分析。

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