标准号YY/T 1797-2021状态
发布于：2021-09-06
实施于：2022-09-01
内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
标准号：YY/T 1797-2021
中国标准分类号：C36
国际标准分类号：11.040.30
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
黄书泽、江世华、姚大强、刘庆丰、邹风平、王伟、张启进、王磊、姚瑶、王海龙、陈兆伟、鲍明惠
上海市医疗器械检测所、常州威克医疗器械有限公司、山东威瑞外科医用制品有限公司和上海逸思医疗科技有限公司
本标准规定了内窥镜手术中使用的腔镜切割吻合器及组件的结构和材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书及包装。
本标准适用于内窥镜手术中一次性使用的腔镜切割吻合器及组件。