标准号YY/T 1804-2021状态
发布于:2021-09-06
实施于:2023-05-01
麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计
标准号:YY/T 1804-2021
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.040.10
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
王伟、郑劲平、徐畅
上海市医疗器械检测所、呼吸疾病国家重点实验室
本标准规定了用于测评体重大于10 kg的人的肺功能的肺量计的要求。
本标准适用于所有测量时间用力呼气量的肺量计,无论其采用何种测量方法。肺量计可以是集成的肺功能设备的一部分,也可以是一单独设备。
本标准不适用于预期持续监测患者的设备。