标准号YY/T 1806.1-2021状态
发布于：2021-09-06
实施于：2022-09-01
生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分：可降解聚酯类
标准号：YY/T 1806.1-2021
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.01
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
杜福映、彭健、姜洪焱、刘丹阳、张花美、康亚红、尹荣鑫
山东省医疗器械产品质量检验中心、上海微创医疗器械（集团）有限公司、上海松力生物技术有限公司
本标准规定了降解原理主要为酯键水解的乙交酯、丙交酯、ε-己内酯等均聚物、共聚物或共混物的生物医用材料/器械的降解性能评价方法。
本标准适用于可降解聚酯类生物医用材料/器械的体外降解性能评价。