标准号YY/T 0878.3-2019状态
发布于：2019-07-24
实施于：2020-08-01
医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定
标准号：YY/T 0878.3-2019
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.01
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
本标准规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物（C3a和SC5b-9）的方法。本标准适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液，经论证其适宜性后进行试验。