标准号YY/T 0636.1-2021状态
发布于:2021-03-09
实施于:2023-05-01
医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备
标准号:YY/T 0636.1-2021
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.040.10
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
本标准规定了电动医用与手术吸引设备的安全和性能要求。本标准适用于医院等医疗保健机构,患者家庭护理以及野外和转运的设备。本标准不适用于:中央动力系统(通过负压/压缩空气产生)、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器;吸引导管、引流管、刮除器、杨克式吸引管和吸引头等终端件;注射器;牙科吸引设备;麻醉气体净化系统;实验室吸引设备;自体输液系统;黏液提取器,包括新生儿黏液提取器;收集容器位于负压泵下游的吸引设备;吸杯设备(产科用);标注仅用于内窥镜的吸引设备;羽流疏散系统。