标准号YY/T 1768.1-2021状态
发布于:2021-03-09
实施于:2022-04-01
医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分:针式注射系统
标准号:YY/T 1768.1-2021
中国标准分类号:C31
国际标准分类号:11.040.20
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
本标准规定了针式注射系统的要求和试验方法。本标准适用于预期与针头和容器一起使用的针式注射系统,例如笔式注射器。本标准中所述的容器包括由制造商或最终用户充装的单剂量、多剂量注射器系统和卡式瓶系统。本标准不适用于无针注射器。本标准不涉及由最终用户充装容器和器具的要求和相关方法。