标准号JB/T 20091-2007状态
发布于：2007-03-06
实施于：2007-09-01
制药机械（设备）验证导则
标准号：JB/T 20091-2007
中国标准分类号：C90
国际标准分类号：11.120.30
批准发布部门：国家发展和改革委员会
行业分类：无
田耀华、孙金莲
制药装备行业标准化技术委员会
本标准规定了制药机械（设备）验证的术语和定义、原则、目的、范围、程序、方案、内容、实施及制造方应提供的技术文件资料。 本标准适用于制药机械（设备）设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）工作的指导。