标准号YY/T 0196-2005状态
发布于：2005-12-17
实施于：2006-12-01
一次性使用心电电极
标准号：YY/T 0196-2005
中国标准分类号：C39
国际标准分类号：11.040.50
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
卓越、何爱琴
上海医疗器械检测所
本标准规定了用于诊断心电图机或心电监护的一次性使用电极的标记、安全和性能的最低要求。 任何由传感元件和电解质组成的一次性使用心电电极系统(参见3.4)都包括在本标准范围内。 活性电极、针状电极、可重复使用(非一次性使用)电极、用于传递能量的电极和主要设计用来测量心电以外的生理电信号的电极(例如：用于呼吸暂停监护中非心电用途的电极，如电阻描迹)不包括在本标准范围内。关于电解质组成的要求也不在本标准范围内。