标准号YY/T 0809.6-2010状态
发布于：2010-12-27
实施于：2012-06-01
外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定
标准号：YY/T 0809.6-2010
中国标准分类号：C35
国际标准分类号：11.040.40
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
董双鹏、张文惠
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下,确定部分和全位关节置换中带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测试方法。本部分适用于金属或非金属材料制成的组合式和非组合式设计。本部分也规定了测试的条件,考虑了影响测试部件的重要参数,并且描述了测试样品的安装方法。本部分没有涉及测试样品的检查和报告方法;这些将由测试实验室和送检方协商决定。