标准号YY 0001-2008状态
发布于：2008-04-25
实施于：2009-12-01
体外引发碎石设备技术要求
标准号：YY 0001-2008
中国标准分类号：C39
国际标准分类号：11.040.01
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
俞及
上海市医疗器械检测所
本标准规定了体外引发碎石设备(按3.1的定义，以下简称设备)的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志等要求。 本标准适用于以液电式、电磁式、压电式压力脉冲发生器为碎石波源的设备，设备主要用于粉碎泌尿系结石。