标准号YY/T 1180-2010状态
发布于:2010-12-27
实施于:2012-06-01
人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂盒(SSP)法
标准号:YY/T 1180-2010
中国标准分类号:C44
国际标准分类号:11.100
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
行业分类:无
张志新、杨宗兵
北京红十字血液中心、北京市医疗器械检验所等
本标准规定了人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂盒(SSP法)产品的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于SSP法检测人类白细胞抗原的基因分型试剂盒。试剂盒主要用于HLA的1类 A,B和C位点及II类DRB和DQB等位点低分辨率、中分辨率的基因分型。