标准号YY 0290.5-2008状态
发布于：2008-10-17
实施于：2010-06-01
医用光学人工晶状体 第5部分：生物相容性
标准号：YY 0290.5-2008
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
何涛、陈献花
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
YY 0290的本部分规定了人工晶状体(IOL)材料的生物相容性评价专用要求，也包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求。这些要求包括与生物相容性相关的物理化学特性的评价。本部分也给出了指导眼内植入试验的指南。