标准号YY/T 0677-2008状态
发布于：2008-10-17
实施于：2010-06-01
液氮冷冻外科治疗设备
标准号：YY/T 0677-2008
中国标准分类号：C37
国际标准分类号：11.040.60
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
吕维敏、尹建兵
浙江省医疗器械研究所、浙江省医疗器械检验所
本标准规定了液氮冷冻外科治疗设备的范围、定义和术语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装等要求。 本标准适用于制冷剂为液氮，利用其汽化相变潜热制冷，且液氮存贮器容量大于1L 的冷冻外科治疗设备(以下简称治疗设备)。治疗设备主要对靶组织产生低温，用于冷冻坏死、冷冻阻滞、炎性反应及冷冻粘连用。