标准号YY/T 0468-2003状态
发布于：2003-06-17
实施于：2004-01-01
命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
标准号：YY/T 0468-2003
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：01.040.11
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
本标准规定了医疗器械命名构成的要求和指南，以便在国际范围内，在感兴趣的各方(如主管部门、制造商、供应者、保健提供者和最终使用者)之间，促进管理资料的交流与合作。 注：本标准包括最小数据组及其构成的指南。提供本指南是为使系统设计师利用此后描述的命名系统建立数据库。 本标准包含的要求可用于建立和保持用于识别医疗器械的命名。 注2：本标准不包括名称汇编本身。名称汇编由单独的文件提供。 注3：在原国际标准中，为了补充欧洲医疗器械指令的具体要求。规定了按指令要求进行资料交流的机构之间达到共同识别的方法。