标准号YY 0271.1-2009状态
发布于:2009-06-16
实施于:2010-12-01
牙科水基水门汀 第1部分:粉/液酸基水门汀
标准号:YY 0271.1-2009
中国标准分类号:C33
国际标准分类号:11.060.10
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
行业分类:无
黄瑞萍、杜祖敏
上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂
YY 0271的本部分规定了用作永久性固位、垫底或衬层和修复的齿科粉/液酸碱水门汀的技术要求和试验方法,同时,适用于手工调和的水基水门汀或机械调和的胶囊水基水门汀。此外,本部分按其是否预想用作粘结或封闭类水门汀、垫底或衬层类水门汀、或者修复类水门汀指出了各自性能、特性的局限性。 本部分未涉及有关齿科水门汀无生物性毒害的具体质量和数量方面的要求,但建议使用本部分的各方参阅有关潜在生物性或毒理性毒害评价的YY/T 0268。