标准号YY 0487-2004状态
发布于：2004-07-16
实施于：2005-05-01
一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
标准号：YY 0487-2004
中国标准分类号：C48
国际标准分类号：11.040.40
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
王延伟、宋金子
山东省医疗器械产品质量检验中心
本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器机器组件的要求。 本标准适用于但不仅限于： a）完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器； b）完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器；由制造商装配好供应，或成套供应由医生装配； c）无菌一次性使用分流器的组件（单独或配套）。如阀、有阀导管（带阀导管）、进口导管或出口导管（如动脉导管、腹膜导管、静脉导管）、连接器、植物性辅助装置（如防虹吸装置、测量装置和储液器、灌注装置）。