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肝脏射频消融治疗设备 (YY 0776-2010)

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肝脏射频消融治疗设备 (YY 0776-2010)

标准号YY 0776-2010状态

发布于:2010-12-27

实施于:2012-06-01

肝脏射频消融治疗设备

标准号:YY 0776-2010

中国标准分类号:C42

国际标准分类号:11.040.60

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:无

齐丽晶、段乔峰

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、迈德医疗科技(上海)有限公司等

本标准规定了肝脏射频消融治疗设备的定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的肝脏射颐消融治疗设备(以下简称设备),该设备用于肝脏实体肿瘤的消融治疗。

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