标准号YY/T 0595-2006状态
发布于：2006-06-19
实施于：2007-05-01
医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南
标准号：YY/T 0595-2006
中国标准分类号：C37
国际标准分类号：11.040.01
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
张明珠、陈志刚
医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司
本标准是为YY/T 0287标准中包含的医疗器械质量管理体系要求的应用提供指南。本标准不增加或更改YY/T 0287的要求。本标准中不包含用作监管机构检查或认证机构评定活动的要求。 该指南可以用来更好地理解YY/T 0287的要求，并阐述一些能满足YY/T 0287要求的各种可用的方法和途径。