标准号YY 0450.3-2007状态
发布于：2007-07-02
实施于：2008-08-01
一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
标准号：YY 0450.3-2007
中国标准分类号：C31
国际标准分类号：11.120.30
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
吴平、万敏
山东省医疗器械质量监督检验中心
YY 0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置（简称“充压装置”）的要求，该产品用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。 血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置具有与本部分所规定的充压装置相类似的结构。本标准对这些装置不适用。