标准号YY 0500-2004状态
发布于:2004-11-08
实施于:2005-11-01
人工血管
标准号:YY 0500-2004
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.040.40
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
行业分类:无
汤京龙、王建宇
国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心
本标准规定了无菌人工血管的测试方法、包装、标志及术语要求,无菌人工血管是指可以置换、旁路移植或分流人体血管系统任一部分的人工血管。 本标准规定了人工血管各项机械力学性能的名称。 本标准不适用于由人类捐赠的血管如冷冻人工血管。也不适用于各类补片、垫片和支架。