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耳鼻喉射频消融设备 (YY 0897-2013)

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耳鼻喉射频消融设备 (YY 0897-2013)

标准号YY 0897-2013状态

发布于:2013-10-21

实施于:2014-10-01

耳鼻喉射频消融设备

标准号:YY 0897-2013

中国标准分类号:C42

国际标准分类号:11.040.60

批准发布部门:国家食品药品监督管理总局

行业分类:无

刘博、刘丽晶

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、迈德医疗科技(上海)有限公司等

本标准规定了耳鼻喉射倾消融设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的耳鼻喉射频消融设备(以下简称设备)。本标准不适用于高颁电灼设备。

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