标准号YY/T 0567.3-2011状态
发布于：2011-12-31
实施于：2013-06-01
医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法
标准号：YY/T 0567.3-2011
中国标准分类号：C47
国际标准分类号：11.080.01
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
黄敬菊、郑燕 等
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
YY／T0567的本部分规定了用于冻干作为无菌加工过程进行控制和确认的设备、过程、规程和程 序的专用要求和指南。本部分不对冻干过程的物理／化学目的作论述。