标准号YY 0860-2011状态
发布于：2011-12-31
实施于：2013-06-01
心脏射频消融治疗设备
标准号：YY 0860-2011
中国标准分类号：C42
国际标准分类号：11.040.60
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
齐丽晶、段乔峰 等
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
本标准规定了心脏射频消融治疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明 书、包装、运输及贮存。 本标准适用于3．1所定义的心脏射频消融治疗设备(以下简称设备)，该设备用于心脏介入射频消 融手术。