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蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求 (YY/T 0883-2013)

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蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求 (YY/T 0883-2013)

标准号YY/T 0883-2013状态

发布于:2013-10-21

实施于:2014-10-01

蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求

标准号:YY/T 0883-2013

中国标准分类号:C47

国际标准分类号:11.080.01

批准发布部门:国家食品药品监督管理总局

行业分类:无

胡昌明、吕连生 等

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司等

本标准规定了带有真空阶段(预真空)的蒸汽灭菌器进行蒸汽渗透测试用的过程挑战装置及指示物系统的要求、试验方法。本标准所指的蒸汽渗透测试是基于GB 8599-2008和YY 0646-2008的规定。 本标准适用过程挑战装置及指示物系统,包括多孔负载过程挑战装置及指示物系统和空腔负载过程挑战装置及指示物系统。

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