标准号YY/T 0639-2008状态
发布于：2008-04-25
实施于：2009-06-01
体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
标准号：YY/T 0639-2008
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.55
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
杜海鸥、张宏 等
北京市医疗器械检验所
本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料、染色剂、发光试剂和用于生物学染色的其他试剂的生产商、供应商和零售商。在生物染色所有领域中，本标准所规定的制造商提供信息的要求，是获得可参照和可复现结果的先决条件。