标准号YY/T 0698.3-2009状态
发布于:2009-06-16
实施于:2010-12-01
最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法
标准号:YY/T 0698.3-2009
中国标准分类号:C31
国际标准分类号:11.080.040
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
行业分类:无
阎宁、宋龙富 等
山东省医疗器械产品质量监督检验中心、上海康德莱企业发展集团有限公司等
YY/T 0698的本部分提供了纸袋(YY/T 0698. 4所规定)、组合袋和卷材(YY/T 0698. 5所规定)生产用纸的要求和试验方法。 本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求,这样,4. 2中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。 本部分所规定的纸适用于对最终灭菌医医疗器的包装。 注:适用的灭菌方法由制造商规定。