标准号YY/T 0655-2008状态
发布于:2008-04-25
实施于:2009-06-01
干式化学分析仪
标准号:YY/T 0655-2008
中国标准分类号:C44
国际标准分类号:11.100
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
行业分类:无
潘云华、田伟 等
强生(中国)医疗器材有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司等
本标准规定了干式化学分析仪的技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存条件。 本标准适用于配套使用固相载体试剂,在医学临床上对患者的血液、尿液和脑脊髓液等样品进行化学检验的干式化学分析仪(以下简称分析仪)。 本标准不适用于血糖分析仪、尿液分析仪、血气分析仪、快速心梗标志物检测仪或其他类似检测分析仪。