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医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验 (YY/T 0870.1-2013)

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医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验 (YY/T 0870.1-2013)

标准号YY/T 0870.1-2013状态

发布于:2013-10-21

实施于:2014-10-01

医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验

标准号:YY/T 0870.1-2013

中国标准分类号:C30

国际标准分类号:11.040.01

批准发布部门:国家食品药品监督管理总局

行业分类:无

曾冬明、黄经春 等

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中

YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。 本部分推荐使用平板掺入法。

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