标准号YY/T 0698.7-2009状态
发布于：2009-06-16
实施于：2010-12-01
最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
标准号：YY/T 0698.7-2009
中国标准分类号：C31
国际标准分类号：11.080
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
阎宁、宋龙富 等
山东省医疗器械产品质量监督检验中心、上海康德莱企业发展集团有限公司等
YY/T 0698的本部分提供了用符合YY/T 0698.6的纸生产的可密封涂胶纸的要求和试验方法。 该包装材料用作对最终采用环氧乙烷或辐射灭菌的医疗器械包装。 本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求，只是在ISO 11607-1、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此，4.2~4.3中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。