标准号YY 0336-2013状态
发布于：2013-10-21
实施于：2014-10-01
一次性使用无菌阴道扩张器
标准号：YY 0336-2013
中国标准分类号：C36
国际标准分类号：11.040.30
批准发布部门：国家食品药品监督管理总局
行业分类：无
姚天平、翁秉豪
国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心
本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输、贮存和灭菌失效期的要求。 本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器，该产品供妇产科检查用。 本标准不适用于手术用的阴道扩张器。