标准号YY 0485-2011状态
发布于：2011-12-31
实施于：2013-06-01
一次性使用心脏停跳液灌注器
标准号：YY 0485-2011
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040.20
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
何晓帆、梁灿权 等
东莞科威医疗器械有限公司、宁波菲拉尔医疗用品有限公司等
本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明 书及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器(以下简称灌注器)。灌注器供体外循环心脏直视手术 作心脏停跳液灌注用；也适用于组织器官保护液的灌注。