标准号YY/T 0758-2009状态
发布于:2009-11-25
实施于:2010-12-01
治疗用激光光纤通用要求
标准号:YY/T 0758-2009
中国标准分类号:C40
国际标准分类号:11.040
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
行业分类:无
叶中琛、杜堃 等
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
本标准规定了治疗用激光光纤的通用要求。 本标准适用于治疗用激光光纤。光纤是指以光导纤维为激光传播介质,通过对光能的利用进行治疗的产品。 本标准适用的光纤不包括具有检查和诊断功能的治疗用光纤。红外空芯波导不包括在内。 如果光纤构成设备的一部分,且不能从设备上移开,则设备必须遵从相关国家标准(如GB 9706.1,GB 9706.20,GB 7247.1等),并参考执行本标准。然而,如果光纤可以从设备移开,则被移开的单元应符合本标准的要求。