标准号YY 0573.4-2010状态
发布于：2010-12-27
实施于：2012-06-01
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
标准号：YY 0573.4-2010
中国标准分类号：C31
国际标准分类号：11.040.25
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
陆离原、刘群
上海医疗器械检测所
YY 0573的本部分规定了由塑料材料制成的,带针或不带针的,用于抽吸药液或者药液灌注后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。本部分不适用于玻璃注射器(ISO 595中有规定)﹑自毁型固定剂量疫苗注射器(YY 0573.3-2005)及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时,则其他标准适用。