标准号YY 1139-2013状态
发布于：2013-10-21
实施于：2014-10-01
心电诊断设备
标准号：YY 1139-2013
中国标准分类号：C39
国际标准分类号：11.040.50
批准发布部门：国家食品药品监督管理总局
行业分类：无
俞及、陶侃 等
上海市医疗器械检测所、深圳市理邦精密仪器股份有限公司
本标准适用于以下心电诊断设备:(1)直接记录的心电图机；(2)用在其他医疗设备(如患者监护仪、除颤仪、压力测试设备)中的心电图机，只要这些设备具有心电图诊断功能；(3)心电图机能通过电缆、电话、遥测或存储媒介显示远程的患者信号，只要这些设备具有心电图诊断功能。这些设备遵守整个系统的输出-输入关系的功能方面的性能要求。