标准号YY/T 1406.1-2016状态
发布于：2016-03-23
实施于：2017-01-01
医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南
标准号：YY/T 1406.1-2016
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.01
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
本标准适用于医疗器械软件的风险分析、评价和控制。本标准规定了YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准应用于医疗器械软件的指南，提出了控制和降低医疗器械软件风险的方法。