标准号YY/T 1442-2016状态
发布于：2016-01-26
实施于：2017-01-01
β2-微球蛋白定量检测试剂（盒）
标准号：YY/T 1442-2016
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
本标准规定了β2-微球蛋白定量检测试剂（盒）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中β2-微球蛋白的试剂（盒），包含定量标记免疫方法［如酶联免疫吸附法（ELISA）、时间分辨荧光免疫分析法、（电）化学发光法等］和免疫比浊法（包括免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法）。本标准不适用于对β2-微球蛋白校准品和质控品的评价。