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环氧乙烷分包灭菌的要求 (YY/T 1403-2017)

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环氧乙烷分包灭菌的要求 (YY/T 1403-2017)

标准号YY/T 1403-2017状态

发布于:2017-03-28

实施于:2018-04-01

环氧乙烷分包灭菌的要求

标准号:YY/T 1403-2017

中国标准分类号:C47

国际标准分类号:11.080.01

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:卫生和社会工作

本标准规定了环氧乙烷分包灭菌的要求,旨在为采用环氧乙烷分包灭菌的医疗器械制造商实施GB18279.1提供指导。其他指导信息可参考GB/T18279.2。

本标准未包括医疗保健机构采用环氧乙烷分包灭菌的要求。

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