标准号YY/T 1513-2017状态
发布于：2017-03-28
实施于：2018-04-01
C反应蛋白测定试剂盒
标准号：YY/T 1513-2017
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
本标准规定了C反应蛋白测定试剂盒的分类、要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运
输和贮存。
本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量测定血液样本C反应蛋白的试剂盒(以下简称:CRP试剂盒)，包含定量标记免疫方法[如:(电)化学发光法和免疫比浊法(如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法)。
本标准不适用于：
a）对C反应蛋白校准品和质控品的评价。
b）各类胶体金标记试纸。