标准号YY/T 1596-2017状态
发布于：2017-12-05
实施于：2018-12-01
甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
标准号：YY/T 1596-2017
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
本标准规定了甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（以下简称“试剂盒”）的术语和定义、要求、试验方法、标签和说明书，以及包装、运输和贮存。
本标准适用于以荧光PCR法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。
本标准不适用于以恒温扩增法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。