标准号YY/T 1586-2018状态
发布于：2018-02-24
实施于：2019-03-01
肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
标准号：YY/T 1586-2018
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
批准发布部门：国家药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
本标准规定了肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于肿瘤个体化治疗相关基因突变实时荧光PCR方法的核酸检测技术。
本标准所指的基因突变类型包括碱基置换、颠换、插入、缺失等。