标准号YY/T 1593-2018状态
发布于：2018-02-24
实施于：2019-03-01
生长激素测定试剂盒
标准号：YY/T 1593-2018
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.30
批准发布部门：国家药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
本标准规定了生长激素测定试剂盒的适用范围、规范性引用文件、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定生长激素的试剂盒。
本标准不适用于：用胶体金或其他方法标记的半定量测定生长激素的试剂（如：试纸条等）；用125I等放射性同位素标记的各类生长激素放射免疫或免疫放射试剂盒。